REACH SVHC


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REACH

REACH的全称是化学品注册、评估、许可和限制的英文缩写(Registration ,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)。这是一部保证化学品安全进入欧盟市场并得以安全使用的法规,旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争优势地位,改善企业的创新能力,实现社会可持续发展的目标。欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过了欧盟化学品管理新法,即《关于化学品注册、评估、许可和限制规定》(简称REACH)。该法规将于2007年6月1日正式生效。根据欧盟REACH法规规定,自2018年6月1日起,年进口量为1吨以上的未注册化学品将不允许投放欧盟市场。

SVHC,即高度关注物质(Substances of Very High Concern),来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规的条款规定,如果物品中含有SVHC候选清单中的物质,且该物质的质量分数和/或出口量达到一定要求,将触发企业相关责任。

根据REACH法规第7.2条款的规定,当物品中含有SVHC候选清单中的物质质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则该物品的生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局进行通报。通报条件如下:

(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1%(重量比W/W);

(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;

(3)该物质作为此项用途尚未被注册过。

根据REACH法规第58条款,SVHC将由成员国执法机构和欧洲化学品管理局(代表欧盟委员会),依据上述提到的SVHC判定标准来进行确认。这些机构需要按照REACH法规规定提交提案,随后提案将进行公开评议。公开评议结束后,欧盟成员国委员会将参考评议结果,经过研究讨论确定最终哪些物质会被确认为SVHC。由ECHA决定是否将这些物质纳入所谓的“候选清单”。 截至2021年,SVHC清单已增加到219.

     面对欧盟REACH法规提出的混合物和物品中SVHC含量的要求,很多企业提出了检测需求,期望通过检测确定产品中不含SVHC或SVHC的含量小于法规限量。但随着SVHC清单的不断更新,需要检测的目标物从最开始的十几种上升至二百多种,这种应对方式无论从测试费用,还是从技术可行性上都存在问题。哲森绿链系统建议可以从产品的原材料化学成分以及SVHC物质的工业用途两个方面着手,可以在很大程度上对最终产品中是否含SVHC做出准确判断。首先,每一种SVHC都有其已知的工业用途,比如六溴环十二烷是典型的添加型阻燃剂,主要用于聚苯乙烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物的阻燃整理剂;其次,如果合成原料明确不含有某一种SVHC,而且从合成路线上也可排除不产生此类物质,则最终产品无需进行此项检测。

因此,建议相关企业在进行SVHC检测之前,可以事先对产品用途和原来成分进行分析,以缩小拟检测的SVCH范围。

 

哲森绿链解决方案:

  • 对供应商进行HSPM相关体系审核,促进供应商有物质管理体系符合QC08000要求。

  • 借助哲森绿链系统平台,要求供应商按照固定模板签署REACH符合性声明。

  • 要求供应商主动申报物料中所含SVHC物质和含量。

  • 要求供应商提供全物质成分分析,并通过哲森绿链系统平台的合规检验功能对物料的辅助认证物料REACH合规情况。

  • 依据SVHC都有其已知的工业用途和原材料化学成分进行甄别筛选,适当缩小委外检测SVCH范围。

  • 必要时委托第三方检测认证机构对公司产成品进行相关鉴定。